在美国大多数地区,电气产品的批准是强制的。

ETL是指ETL测试实验室公司(ETLTesting Laboratories Inc)。

ETL的列名产品是由"有司法权主管机关"(Authorities HavingJurisdiction)承认的,可认为"已批准"。

任何电气、机械或机电产品只要带有ETL标志就表明此产品已经达到经普遍认可的美国及加拿大产品安全标准的最低要求,它已经过测试符合相关的产品安全标准。

ETL也要求其生产场地已经过检验,并且申请人同意此后对其工厂进行定期的跟踪检验,以确保产品始终符合此要求。

ETL认证是产品出口美国及加拿大所需的认证。

ETL标志表示产品已经通过美国NRTL及或加拿大SCC的认可测试。

ETL标志认可与UL或CSA标志具有等同的效力,并符合有关的安全标准。

产品拥有ETL列名标志就意味着,它已经满足了产品安全标准的最低要求。

另外,ETL标志更表示生产商的生产场地符合了一定范围的标准要求,并通过学习定期跟进的工厂审查以保证持续一致性。

ETL出现已超过100年。

ETL这3个字母是1896年发明家爱迪生先生创立的电器测试实验室(Electrical Testing Labs)的简称。

ETL代表着创新、有影响力、独立公开的产品测试及丰富的经验。

CETLUS标志

ETLus标志(只有us,没有c):产品进入美国市场的安全标志 cETL标志(只有c,没有us):产品进入加拿大市场的安全标志 cETLus标志:产品进入美国市场和加拿大市场的安全标志 工厂检查 美国ETL认证需检查4次,加拿大则一年2次;以两者皆有则一年4次。

UL和ETL的区别

UL和ETL都代表产品通过国家认可测试实验室(NRTL)的测试,符合相应的安全标准。

所以真正的区别在于服务。

博尼尔专注的业务范围:

1、ISO13485医疗器械质量管理体系咨询辅导;

2、MD GMP医疗器械良好生产实践咨询辅导;

3、MDSAP医疗器械单一审核程序认证咨询辅导;

4、美国FDA QSR820法规体系咨询辅导、协助FDA验厂服务;

5、医疗器械全球注册服务,包括美国510k注册,欧盟CE注册,加拿大MDL注册及中国CFDA注册等;

6、医疗器械上市后法规符合性服务,如医疗器械不良事管理、医疗器械上市后跟踪服务等;

7、医疗器械法规与质量工具的培训,包括MDSAP法规、CAPA系统、验证确认、风险管理等

8、医疗器械中国代理人(MD delegate in China)服务为海外医疗器械生产企业提供ⅠⅡⅢ类医疗器械在中国的注册及法规符合性服务。